阿斯利康：新冠疫苗平均有效性达70% 明年产能30亿剂

原标题：阿斯利康：新冠疫苗平均有效性达70% 明年产能30亿剂

　　11月23日，阿斯利康宣布，其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效，平均有效性达到70%。

　　平均有效率70%

　　根据官方声明，该结果的汇总分析包括来自英国的COV002 II/III期试验和巴西的COV003 III期试验的数据。阿斯利康介绍了两种给药方案的有效性结果。

　　当以AZD1222的一半剂量给药，间隔至少一个月再给予一次全剂量，这种给药方案(n = 2,741)显示出90%的疫苗功效。

　　另一种给药方案(n = 8,895)，即两次全剂量，至少间隔一个月，显示出62%的功效。

　　两种给药方案(n = 11,636)的综合分析得出平均功效为70%。

　　此前，美国莫德纳宣布其mRNA新冠疫苗有效率达到94.5%，辉瑞/BioNTech也宣布其mRNA新冠疫苗有效率达到95%。无论是平均有效率还是给药方案的最高有效率，阿斯利康这款腺病毒新冠疫苗的有效率均mRNA疫苗较低。

　　阿斯利康称，所有结果均具有统计学意义(p <= 0.0001)，更多的数据将继续积累，并将进行更多的分析，以完善功效的理解并确定保护的持续时间。

　　阿斯利康表示，一个独立的数据安全监控委员会确定，该分析达到了其主要目的，表明在接受两剂疫苗后14天或更长时间内，可防止发生新冠肺炎。

　　明年产30亿剂，2度至8度可存储

　　在安全性上，阿斯利康表示，尚未确认与疫苗相关的严重安全事件，两种给药方案对AZD1222的耐受性都很好。

　　对于疫苗的产能，阿斯利康表示，该公司正在快速发展生产中，在2021年可滚动生产多达30亿剂疫苗，不过尚待监管部门批准。

　　此前mRNA新冠疫苗遭遇的冷链难题，阿斯利康的新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗，阿斯利康表示，该疫苗可以在正常冷藏条件下(2-8摄氏度/ 36-46华氏度)存储、运输和处理至少六个月，并可以在现有的医疗机构内使用。

　　阿斯利康表示，现在将立即准备将数据提交监管机构，向世界各地有条件或早日批准框架的当局提交。公司将向世界卫生组织寻求紧急用途清单，以加快在低收入国家获得疫苗的途径。同时，将对中期结果进行全面分析，以发表在同行评审的期刊上。

　　阿斯利康已拿到多个订单

　　早在今年4月30日，阿斯利康就宣布，和牛津大学携手开发新冠疫苗。根据阿斯利康全球官网资料，该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV-19，后来被称为AZD1222，是一种重组腺病毒疫苗。

　　该疫苗由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发，并与牛津疫苗小组合作，使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体，该病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，如果后来感染身体，它会引发免疫系统攻击新冠病毒。

　　今年7月，牛津大学团队透露，已经已经进入三期临床试验阶段。在9月份，因为一名参与试验的志愿者出现不明原因的疾病，试验曾一度暂停，随后又在全球逐渐恢复。

　　在公布疫苗三期结果之前，阿斯利康已经拿到相关生产订单。

　　5月21日，阿斯利康宣布，已经签署了至少4亿剂的首批协议，迄今为止已经确保了10亿剂的总生产能力，并将于2020年9月开始首批交付。

　　同时，阿斯利康还宣布，从美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)获得了超过10亿美元的支持，用于从秋季开始开发、生产和交付该疫苗。该开发计划包括3万名参与者的三期临床试验和一项儿科试验。

　　6月4日，阿斯利康宣布与流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟Gavi和印度血清研究所(SII)达成了具有里程碑意义的协议，其中与CEPI和Gavi达成了7.5亿美元的协议，以支持3亿剂疫苗的生产，采购和分销，并于今年年底开始交付。还与SII达成了许可协议，为中低收入国家提供10亿剂药物，并承诺在2020年底之前提供4亿剂药物。

　　6月13日，阿斯利康宣布与以德国、法国、意大利和荷兰为首的欧洲包容性疫苗联盟(IVA)达成协议，将提供多达4亿剂牛津大学的新冠疫苗，并于2020年底开始交付。

（文章来源：澎湃新闻）