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FDA勒令葛兰素史克检查其全球生产业务

2014-06-25 作者: 股票163 【字体: 网友评论

  英国《卫报》(The Guardian)周三在其网站上报道,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已下令葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)检查其全球生产业务,因为发现其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定。

  报道称,FDA的命令让葛兰素史克又一次受到重创,这家英国最大的制药企业已经在波兰、伊拉克、约旦、黎巴嫩和中国面临腐败指控,而且英国重大欺诈犯罪侦查署(Serious Fraud Office)正在对该公司的销售操作进行刑事调查。

  《卫报》称,FDA在发给葛兰素史克的警告信中指出,葛兰素史克位于魁北克的附属公司ID Biomedical生产FluLaval的操作不符合良好生产规范。ID Biomedical生产的该流感疫苗供应加拿大和美国市场。

  报道指出,FDA在信中称4月份检查ID Biomedical位于魁北克Sainte-Foy的制药厂时,发现工厂未采取适当措施防止药品被微生物污染,而工厂声称是无菌化操作。FDA还发现工厂内的纯化水系统不足以防止污染。该厂共有员工600人。

  

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