支持创新≠淘汰仿制 仿制药市场犹存

原标题：支持创新≠淘汰仿制 仿制药市场犹存

　　“支持创新，并不改变若干年内仿制药依然是我国患者用药的主体。在未来，仿制药依然是主体，依然有广阔的市场，因为患者需要是根本的动力。”12月28日，在由新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”上，中国医药企业管理协会名誉会长于明德发表《医药未来十年》主题演讲，他表示尽管国内新药不断问世，但依然看好仿制药市场。

　　长期以来，我国制药工业都是“以仿为主”，据前瞻产业研究院发布的《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，我国5000家药厂，99%都是仿制药企业；18.9 万个药品批文，95%是仿制药，可以说仿制药对我国医药工业发展起着主导性作用。

　　然而，在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下，仿制药面临产品销量、价格大幅下滑压力，部分企业开始调整公司产品布局，摒弃部分仿制药业务，以适应市场发展。

　　“我们的投资分为两类：一类是细分领域的头部企业，另一类是创新性非常强的企业，中间地带面临着很严峻的竞争压力的仿制药企业，我们也确实非常谨慎。”论坛上，高特佳投资集团主管合伙人李秋实介绍，未来的投资会更看重创新药。

　　不过，据论坛上新浪医药联合赛迪顾问发布的《2019中国生物医药产业发展报告》， 2015年-2019年11月，我国新药的申报受理在逐年下降，今年低至29.1%，而仿制药申报受理占比为38.7%。据医药魔方，2019年获批上市的仿制药数量为301个，其中正大天晴有14个，齐鲁制药有13个，扬子江和科伦药业有9个，仿制药市场还是很乐观。

　　2016年，原国家食药监总局公布《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》，要求2018年底前完成289种仿制药一致性评价。2018年12月27日，国家药监局官网发布相关通知，明确提出建立绿色通道，对一致性评价申请随到随审，加快审评进度。2018年12月28日：仿制药一致性评价“大限”取消，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。

　　创新、挑战、仿制药、中医药是未来10年产业四大焦点。论坛上，中国工程院院士刘昌孝解释，仿制药的地位不会改变，外企仿制药以其成本和质量优势进入我国市场，威胁着我国仿制药的发展。他表示对于仿制药的发展，他看好国内药企与外企的合作前景。

　　就仿制药未来的发展，于明德表示，仿制药可通过“创新”驶向高质量发展道路。一方面促进国内仿制药产业结构优化，另一方面，国内药企与外企合作加速，加快我国仿制药走向世界。另外，中国医药设备工程协会常务副会长顾维军表示，药品创新并不单是研发新药，在原基础上又做一遍、把仿制药做到高端也是一种创新。