长春高新发布公告获得国家药品监督管理局的批准
作者:admin 日期:2023-11-21 12:01:52 浏览:107 分类:资讯
财经网资本市场讯 8月4日盘后,长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业申报的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9
8月4日盘后,长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业申报的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准。
目前,长春高新拥有金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产四家控股子公司。但是大部分利润来自于主营生长激素的金赛药业。
2021年金赛药业实现归母净利润36.84亿元,占长春高新归母净利润的98.03%。金赛药业带动长春高新整体业绩维持高增长。
此前,公司股价连续下挫,主要是市场担心生长素进入国家医药集采名单,但是目前,未发现除广东联盟以外地区的相关集采政策会涉及生长激素产品,结合现有情况来看,广东联盟集采未对长春高新生长激素产品销售产生负面影响。
对于长效生长激素产品国际化,长春高新表示,"经初步与美国FDA沟通,预计可以直接进入三期临床,努力争取在2025年左右完成美国相关临床工作,2027年上市。"
今年二季度,长春高新对于女性健康及成人生长激素缺乏相关业务开始了进一步调整:一是公司全面布局女性健康相关业务;二是,公司持续明确成人生长激素缺乏、抗衰老业务发展目标。同时,长春高新表示,将积极推动医美领域相关产品销售渠道、皮肤科潜在应用产品等方面投资并购工作,以便推动公司在相关领域快速产生销售收入和利润。
在8月1日的机构调研中,长春高新还介绍了公司未来的布局:
首先,打破品种单一局面,逐渐将产品结构向多产品线、多赛道的产品结构进行转变。例如,金赛药业未来将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域多产品线进行布局;百克生物除了目前现有的品种之外,未来也要向成人疫苗领域进行积累;华康药业未来向中成药、泌尿系统疾病、新生儿疾病,儿童药方面进行综合布局。
此外,长春高新还将加大激励力度,吸引高端人才,加大新产品布局的引进和投入力度,加大对重点品种的投入力度,集中集团的优势资源向这些重点品种进行倾斜,同时辅助以相应的激励体系或激励机制来保证研发的效率,提高研发的效率。
生长激素再添适应症,产品矩阵持续完善。光大证券医药生物分析师林小伟预测长春高新2022~2024年EPS为11.76/14.68/18.32元,同比增长26.67%/24.82%/24.77%,现价对应PE分别为19/15/12倍。
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